iso13485认证标准5.2条款以顾客为关注焦点的原文

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应确保客的要求和适用的法规要求得到确定并予以满足

 

iso13485认证标准5.2条款以顾客为关注焦点的应用

5.2.1公司的生存和发展依存于顾客，总经理通过质量管理体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求，以确保顾客满意。

5.2.2公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：

1）市场部编制产品的目录和宣传彩页，经评审和批准后，将产品的基本技术特性推荐给顾客。

2）对于顾客的特殊要求，通过评审加以明确。（见7.2.1节“与产品有关要求的确定”和7.2.2节“与产品有关要求的评审”）。

3）根据评审结果提供产品和服务，在各个阶段与顾客保持良好沟通，随时了解顾客的要求并予以满足。

4）对顾客满意程度进行测量。分析顾客不满意的原因，制定和实施纠正预防措施，不断提高顾客满意度。