iso13485认证标准7.5.5条款无菌医疗器械的专用要求的原文

7.5.5无菌医疗器械的专用要求

组织应保持每一灭菌批的灭菌过程的过程参数记录（见4.2.5），灭菌记录应可追溯到医疗器械的每一生产批

 

 

iso13485认证标准7.5.5条款无菌医疗器械的专用要求的应用

7.5.5 无菌医疗器械的专用要求

    本公司产品为非无菌医疗器械，该条款不适用。