需要进行控制的品质体系文件主要有：
1．品质手册o
2．品质计划。
3．程序文件。
4．图样(蓝图)。
5．技术规范。
6．检验规程和指导书。
7．作业指导书(工艺)o
8．操作卡(设备使用说明书)。
●文件的修改状态与版序表示方法有哪些?
1．文件的修改状态表示方法：
◆以数字表示，如修改状态1，修改状态2等。
◆以字母表示，如修改状态A，修改状态B等。
◆以文字表示，如第一次修改，第二次修改等。
2．修改状态的使用：
◆修改状态应在每页受控文件上都使用。
◆修改状态表示该页文件的修改情况，每经一次修改，修
改状态都应随之改变o
3．文件的版序表示方法：
◆以数字表示版序，如O版，1版等。
◆以字母表示版序，如A版，B版等。
◆以文字表示版序，如第一版，第二版等。
4．版序的使用：
◆可在文件封面出现，也可在文件的每一页出现。
◆版序的改变是在文件的多数页码经修改或部分页码经多次修改后才发生的。
