要素的集合构成了系统。一个系统相对于高于它的一级系统，它自己又是要素。要素与要素、要素与系统、系统与所处环境都会相互关联和相互作用。要素的顺序、关联及构成方式决定了系统的结构。要素和系统构成部分和整体的关系。整体的功能可以大于、等于或小于部分的功能之和。

     组织内的各级过程、员工等都是按倒金字塔的形式组成系统。质量管理体系的构成要素是过程。对构成质量管理体系系统的过程予以识别、理解并管理，可使过程相互协调，使职责、权限、能力对应，以便最大限度地实现预期的结果。

    针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

    (1)实施本原则组织要开展的活动

    ①通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系；

    ②以最有效地实现目标的方式建立体系；

    ③理解体系的各个过程之间的内在关联性；

    ④通过测量和评价持续地改进体系；

    ⑤在采取行动之前确立关于资源的约束条件。

    (2)实施本原则的重要意义

    ①对于方针和战略的制定，制定出与组织的作用以及与过程输入相关联的、全面的、具有挑战性的目标。

    ②对于目标的设定，将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。

    ③对于运作管理，对过程的有效性进行广泛的评审，可了解问题产生的原因并适时地进行改进。

    ④对于人力资源管理。加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解，能够减少相互交叉职能间的障碍，改进团队工作。