什么是质量体系文件化

    

质量体系文件化，是一个组织按ISO 9000族标准建立并保持其质量体系有效运行    的重要原则和基础工作，也是一个组织为达到所要求的产品(服务)质量，评价质量系，进行质量改进的依据。

    

质量体系文件化包括质量政策及程序、质量体系文件、质量计划和质量记录。

    

它是表达质量体系结构、规定质量体系运行的准则和提供质量体系运行见证的文件系列，是质量体系的软件系统。编制质量体系文件是一项细致、复杂而又繁重的工作，必须统筹规划、严密组织，兼顾文件的系统性、协调性、适宜性和见证性，并使其具有法规性和可操作性，成为质量体系存在和实施运行的表征。质量体系文件的内容有：

    

(1)质量手册。(2)质量体系程序。(3)详细作业文件。(4)质量计划。(5)质量记录。