质量体系文件编写原则

    

为了实现高增值的目标，需要开发性和创造性的劳动，需要在文件编制时遵从以下    重要的原则：    

    

(1)符合性原则

质量体系文件必须做到以下两个符合性：

①符合企业的质量方针和目标；   

②符合所选质量保证模式标准的要求。

这两个符合性，是质量体系认证的基本要求o

    

(2)确定性原则    

在描述任何质量活动过程时，必须使其具有确定性。即何时，何地，做什么，由谁来    做。依据什么文件，怎么做以及应保留什么记录等，必须加以明确规定，排除人为的随意    性。只有这样才能保证过程的一致性，才能保障产品质量的稳定性。

    

(3)预防原则

预防是质量保证的精髓。在体系文件编写中，要始终立足于加强预防。在质量活动中，要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动，更应给予特别的关注。还应注重如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施。

    

(4)优化原则

每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本，寻求最佳的折中，从而实现特定具体条件下的优化目标。研究优化，首先要明确目标，然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应)，并找出其间的规律，才能寻求最佳方案。这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写的全过程。在文件实施过程中，要继续进行动态优化，才能获得最佳增值效果。

    

(5)独立性原则

在关于质量体系评价方面，应贯彻独立性原则，使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样，才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理，在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中，贯彻独立性原则也是必要的。

    

(6)简化原则

简化的目的是：

①节省；②减少差错；③降低人员素质要求和培训难度。在市场经济条件下，人员的流动性增加，简化的效果更明显。一个简化的系统是更为可靠的系统。

    

(7)可操作性原则    

质量体系文件都必须符合企业的客观实际，具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可以操作且行之有效。

    

(8)相容性原则

各种与质量体系有关的文件之间，应保持良好的相容性，即不仅要协调一致不产生矛盾，而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性o

    

(9)系统性原则

在体系文件编写的过程中，由于要素及部门人员的分工不同，侧重点不同及其局限性，使得保持全局的系统性较为困难。因此，应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外，文件之间的支撑关系必须清晰：质量体系程序要支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求都要有交待、有受控制的安排；作业文件也应如此支撑质量体系程序。

    

(10)区别的原则    

在各种管理活动中要反对一刀切，实行区别对待，分类指导，从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中，更应该体现区别对待，分清轻重缓急，以便把有限的资源投入到最需要的方向上去。

    

(11)制衡的原则

在管理职责方面，从机构的设置、职能的分配，职责、职权的赋予和相互关系，都应注意到权力的制衡原则。只有权力受到制约，才能避免质量体系过分依赖某一个领导者，才能建立有效的监督机制，以保证偏离质量方针、目标和标准要求时，能及时纠正。

    

(12)闭环的原则

任何管理活动的安排均应善始善终，并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断，半途而废，前功尽弃。检查是否闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中，不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求，是至关重要的。如合同管理，应从接受合同签订前的评审、合同执行中的控制与协调，直到能按质、按期交付，实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。

    

(13)补偿的原则

补偿，就是对复杂事物运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如，在一个复杂的尺寸链中，要保证最后装配的封闭环的尺寸精度，最简单而有效的办法就是增加补偿环，通过补偿环来调节，从而控制封闭环的精度。在质量管理中，也可以运用这一原理，改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计置器具的检查校准周期就可作为一个补偿环节，通过及时调节周期，可实现更有效的控制。

    

(14)动态控制原则

ISO 9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求，到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，及时、准确反馈信息，    调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有健壮性，能不断适应质量体系环境条件    的变化，持续有效地运行。

    

文件编制的注意事项

(1)体例、格式统一

为保持文件的系统性，应遵照统一要求来编写，而不能各行其是。

    

(2)逻辑性

在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾。

    

(3)注意“异常流”的控制

如果质量活动受到有效控制的情况是“主流”或称“正常流”的话，那么不正常的少    数；特殊情况则是“支流”或称之为“异常流”“异常流”往往易被误为正常的，“异常流”下的产品容易失控而造成质量问题。在质量体系文件中，对“异常流”问题应有充分的控制措施，以预防其失控。

    

(4)严格界定术语

在采用术语方面要力求严谨。凡是ISO 8402中有定义的，就要按标准中的定义正确地界定术语；凡是ISO 8402中未加定义的，一些行业用术语或企业沿用的略语，都应给出确切的定义o

    

(5)文字表达准确、顺畅、简练

要注意文字表达的规范性。准确就是要表达清楚，避免歧义；顺畅就是要语句通顺，易朗朗上口；简练就是要简洁、明了。