审核组在现场的活动    

    

实施过程质量审核是在生产过程的现场进行的，审核组长事先通知该现场的主管负责人。审核组到达现场后的主要活动有：    

    

(1)审核过程质量控制计划的实施情况    

 

①调查过程质量活动的安排是否存在漏洞或不当之处，调查(考察)操作人员是否掌握该过程的质量控制要求，并听取他们对本过程质量控制的意见。    

    

②调查过程应有的技术文件、管理文件与质量控制文件是否齐全。是不是有效版本，有否不明确及不恰当之处。考察操作人员对这些文件规定是否理解和接受，观察其是否认真执行，听取他们对这些文件的意见和要求。

    

③综合评价过程质量控制计划的可行性与正确性，评价操作人员对质量控制要求的理解和执行程度。    

    

(2)审核过程因素的受控情况

对过程因素进行调查、分析、评价，是过程质量审核的关键环节。对过程因素的审核，是从过程控制的有效性出发，对影响过程的人、机、料、法、环、测等因素是否符合过程质量量控制文件的要求，进行核实和评价。在此基础上，从质量控制和质量保证的角度进一步进行分析、验证过程质量活动和有关结果是否符合产品质量计划安排，从而保证最终产品的符合性质量。    

    

(3)审核过程能力    

过程能力是指一个过程在质量上可能达到的水平，也可理解为在人、机、料、法、环等因素均处于受控垢正常工作状态下的作业能力。可选择的过程能力测定方法有测定产品法、直接测定法、差错分析法、使用预测淖、过程能力法等。最常用的是过程(工序)能力及能力指数。过程能力不应与生产能力相混淆。