外部环境   

    

(1)认证认可体系

认证认可体系是认证工作的基础。我国的认证认可制度已经与国际接轨，签署了国际互认多边承认协议，成为国际认可论坛的成员。通过国际互认提高了我国质量认证的国际地位．扩大了我国认证工作的国际影响。同时，国际互认使我国的广大企业可以用较低的费用，取得国际上认可的认证证书，从而为我国的产品打人国际市场，突破贸易技术壁垒，扩大国际贸易发挥了重要的作用。另外，认证认可法律法规的健全与否，也影响质量体系的有效性。我国已经建立了一套比较完善韵认证认可体系和认证机构审核批准程序，但还需进一步加强，规范监督制约作用。   

    

(2)认证机构

认证机构，是依据已经发布的质量管理体系标准和质量管理体系所要求的其他规定，对组织的质量管理体系进行评定和注册的第三方组织。认证机构向受审核方提供客观、公正、科学、规范和有效的服务，对组织建立和完善质量管理体系影响极大。认证机构的信誉也影响组织所持证书的有效性。认证机构作为审核员的使用和日常管理机构，在审核员的选择、再培训、素质能力评价、行为规范评价和日常监督方面发挥重要的作用。另外，认证机构在组织审核时，审核方案的确定，审核组成员的构成等审核技术方面的能力，影响审核效果，对质量管理体系有效性产生直接影响。按照规定，企业在认证后，仍然不断地受到审核机构的监督和检查，从而使质量体系的运行有一种外在的推动力，促进质量管理体系的持续运行，并在质量改进上不断做出新的成绩。这种推动力能在多大程度上促进组织质量管理体系有效性的提高，取决于认证审核机构的监督作用的实现程度。

    

(3)审核员注册认可机构

质量管理体系认证工作由第三方认证机构的审核员执行。审核的质量和有效性影响组织所建立的质量体系的完善程度。审核认证工作是一种知识性服务，其质量和有效性在很大程度上取决于审核员的基本素质、专业能力和职业道德，以及审核组成员的组成情况等。    

    

(4)咨询机构

咨询机构的咨询工作对组织建立和运行质量管理体系的指导作用起到很重要的作用。咨询工作的有效性将对组织建立的质量管理体系产生直接的影响。由于咨询工作的不利而导致的管理体系的先天性缺陷，直接影响体系的后天运行，致使整体有效性不足。咨询机构在市场运作过程中应遵循有关的法律法规要求和市场经济运作规律。咨询人员的素质，包括准确深刻地理解标准要求、审核技巧和经验、企业管理经验、专业技术知识背景等，对咨询的效果产生直接的影响。在服务水平方面，咨询机构在咨询前，应科学的配备咨询资源，结合组织的实际情况，对咨询活动进行科学严谨的策划，指导组织编制质量管理体系文件，培训人员，协调组织机构和机制，确保体系运行有效。

    

(5)市场环境

“民无信不立”。信誉是市场经济的基础。“没有信用，就没有秩序，市场经济就不能健康发展。”涉及假冒伪劣商品、商业欺诈、假认证证书等失信市场行为，严重影响市场的信用体系，使质量管理体系认证证书毫无价值，成为一纸空“文凭”。因此，质量管理体系认证有效性与市场信誉密切相关。

    

(6)供方——组织——顾客

在供方、组织和顾客这个供应链中，信息的流动应是双向的。供方、顾客与组织之间信息的前馈和反馈，作为组织各种过程的输入，对质量体系的有效性产生很大的影响。如何评价供方和顾客并使其参与组织的质量管理体系，是提高体系有效性需要考虑的重要方面。