Iso 9000族的构成
ISO、9000族标准共分为五个部分,即ISO 9000到ISO 9004,ISO 9000是该系列标准的选用导则,它对选择使用质量管理和质量保证标准作了说明和指导。其他四种标准按两种不同的质量体系环境分成了两大类,ISO 9004是非合同环境下用以指导企业质量管理的标准,ISO 9001到ISO 9003是在合同环境下用于外部质量保证的标准。在合同环境下,供需双方有契约关系,ISO 9001到ISO 9003是需方为供方的质量保证体系提出的三个不同模式。
ISO 9003标准适用于相对简单的产品,仅要求供方建立最终检验和试验的质量保证模式。IS09002标准要求供方建立生产和安装的质量保证模式,该标准不仅包括ISO9003最终检验和试验要求,而且增添了内部审核、合同评审、采购、工序控制、纠正措施、需方提供的物资等方面的要求o
就质量体系而言,按ISO 9001建立的质量体系是最全面的模式,该标准除各项条款用词与ISO 9002相同之外,还增添两个质量体系要素,即设计控制和服务。该标准的名称《质量体系——开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式:》已反映了供方必须保证的各阶段符合规定要求。具体介绍如下:
(1)质量术语标准
ISO 84|02一1994年《质量管理和质量保证术语>共六十七条。
(2)质量保证模式标准
(DISO 9001——1994年《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》该标准规定了质量体系的要求。当需要证实供方的设计和提供产品的能力时,使用该标准o
②ISO 9002——1994年《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式>
该标准也规定了质量体系的要求。当需要证实供方针对已有的设计提供符合规定产品的能力时,使用该标准。
③ISO9003——1994年《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》
它也是规定了质量体系的要求。当需要证实供方在最终检验和试验期间查出的控 制产品不合格项应加以处理的能力时,使用该标准。
(3)质量保证要求标准
①Iso 9000—l一1994年<质量管理和质量保证标准第一部分:选择和使用指南》它阐明了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系,为ISO9000系列标准的选择和使用提供指南o
②ISo 9000-2-1993年《质量管理和质量保证标准第二部分:IS0 9001、IBO 9002、ISo 9003通用实施指南》
它为实施和应用IS0 9001、IS0 9002和ISo 9003的用户提供指南,以便对标准的要求 具有一致、准确和清楚的理解o
③IS0 9000-3—1991年《质量管理和质量保证标准第三部分:IS0 90OO在软件开发、 供应和维护中的使用指南》它为承担软件开发、供应和维护的组织使用IS09001提供指南,为生产出满足需方 要求的软件而建议采取的控制手段和方法o
④Iso 9000-4-1993年<质量管理和质量保证标准第四部分:可信性大纲管理指 南)
该标准包括了策划、组织、指导、资源的控制的综合性的可信性大纲的基本要素,为 生产出可靠的和可维修的产品,对可信性大纲管理提供指南。
(4)质量体系要素标准
质量体系要素标准,即质量管理指南,主要包括:
①ISO 9004一1一1994年《质量管理和质量体系要素第一部分:指南》它全面阐述了与产品寿命周期内所有阶段和活动有关的质量体系要素,以帮助希望建立和实施质量体系的组织选择和使用适合其需要的要素。
②ISo 9004-2-1993年<质量管理和质量体系要素第二部分:服务指南>它根据ISo肿l中描述的一般原则,为提供服务和提供具有服务成分的产品的组织建立和实施质量体系提供指南。
③ISo 9004-3-1993年<质量管理和质量体系要素第三部分:流程性材料指南》它为生产流程性材料的组织,在根据市场情况、产品性质、生产特点和顾客需要等因素选择其质量体系的要素时提供指南,同时对采用这些要素的程度提供指导。
④ISo 9004-4-1993年《质量管理和质量体系要素第四部分:质量改进指南》它为一个组织持续的进行内部质量改进提供管理指南,指导组织根据其自身的需要和资源特点开发相适应的改进过程。
(5)ISO/DIS 9004-5-1994年<质量管理和质量体系要素第五部分:质量计划指南》 它为供方和顾客在制定、评审、认可和修订质量计划时提供指南。质量计划提供了一种结构,从而将产品、项目和合同的特定要求与现行的质量体系联系起来,通常与符合№9001、ISO 9002、ISO 9003要求的质量体系一起使用o
(6)ISO/CD 9004-6-1992年<质量管理和质量体系要素第六部分:项目管理的质量管理指南> 它为组织项目执行过程中的质量管理提供指南,例如在机器和设备的采购、供应、制造和安装以及提供的服务过程中,对机器和设备的设计、非破坏性试验等项目活动的质量进行监督管理。
⑦IsO/DIS9004-7-1994年《质量管理和质量体系要素第七部分:技术状态管理指南》 它为在工业界应用技术状态管理及与其他管理体系和程序的接口提供指南,应用于产品的整个寿命周期,准确的描述了产品的功能特性和物理特性,并提供了明确的控制方法。该标准适用于为支持产品从方案、设计、研制、生产、采购、安装、使用和维护到处置的所有工程项目。该标准要求根据工程项目的规模、复杂程度和工作性质的不同,对技术状态管理应用进行剪裁,以适应具体工程项目的要求。
⑧Is0/WD9004-8-1994年<质量管理和质量体系要素第八部分:质量管理原理及其应用指南> 该标准提供对质量管理原理的解释j以及持续实施该标准可获得的结果。质量管理原理与整个组织的管理有关,Iso 9000系列标准就是在质量管理原理的基础上建立起来的,该标准指明怎样将质量管理原理结合并改进组织的管理实践。所有提供产品的组织不论是盈利的还是非盈利等,都应实施该标准。