ISo 9000质量认证的程序

 

(1)申请与受理。ISO 9000体系认证的申请人必须具备以下条件：具有法人资格，持有有关登记注册证明；申请人已按ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了文件化的质量体系。认证机构收到申请方的正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查，包括填报的各项内容是否完整和正确，以及质量手册的内容大体上是否覆盖了相应质量保证模式标准的要求等。经审查，若符合规定的申请要求，决定接受申请，由认证机构向申请方发出“接受申请通知书”，并通知申请方下一步与认证有关的工作安、预交认证费用。若经审查不符合规定的要求，认证机构将及时与申请方联系，要求申请方作必要的补充或修改，符合规定后，再发出“接受申请通知书”。如果确实不能符合规定的申请要求，决定不接受申请，认证机构将向申请方发出“不接受申请通知书”，说明不接受申请的理由，并退回有关的文件。

    

（2）审核。对申请方质量体系的检查和评定是质量体系认证的关键环节，这包括：申请文件的详细审查，申请方现场检查前的准备、申请方的现场审核和评定、提出审核报告。对于每个接受申请认证的申请方，均应任命组成一个审核组执行上述审核和评定任务。审核组可以是由认证机构中负责检查的部门直接任命组成，也可以由认证机构委托具有资格的其他的审核机构组成审核组执行审核和评定任务。审核组人数不宜过多，一般由2～4人组成。按国际惯例，审核组组长必须是注册审核员(或称检查员)，些外，审核组中至少有一名熟悉申请方生产技术特点的成员。对于任命的审核组成员，若申请方认为会与本单位构成利害冲突时，可要求认证机构作出更换。

     

(3)审批与注册发证。认证机构对审核组提出的审核报告进行全面检查。经审查，若批准通过认证，则认证机构予以注册并颁发注册证书。所谓注册，是指认证机构将通过认证的供方的特点和已评定的能力范围登记在适当的注册本或表格中。认证证书一般包括：证书号、注册供方的名称、地址，所认证质量体系覆盖的产品范    围，评价依据的质量保证模式标准，颁发证书的机构、签发人和日期。获准体系认证的供方可以利用认证机构的认证证书及准予使用的认证标志作广告宣传，表明本单位所具有的质量信誉。但认证标志不能标在产品上，也不能以任何其他被误解为表示产品合格的方式使用。经审查，若需改进后方可批准通过认证，则由认证机构书面通知申请方需要纠正的问题及完成纠正的期限，到期再作必要的复查和评价，证明确实达到了规定的条件后，仍可批准认证，并注册发证。经审查，若决定不予批准认证，则由认证机构书面通知申请方，并说明未予通过认证的理由。

    

(4)实施监督管理内容。认证机构对获得认证(有效期为3年)的供方质量体系实施监督管理。具体监督内容包括：供方通报、监督检查、认证注销、认证暂停、认证有效期延长等。

    

(5)申诉的范围。申请方、受审核方、获准方或其他方，对认证机构的各项活动持有异议时，可向其认证或其上级主管部门提出申诉或者向人民法院起诉。申诉范围包括：

    

①符合认证机构规定的质量体系认证条件和要求，而无正当理由不予受理的；②受    审核方已按规定要求办理好认证手续，而认证机构未按规定期限给予认证审核的：③对    认证机构提供的审核报告和颁发的证书有异议的；④对已认证注册的质量体系有异议    的；⑤对认证证书和标志的使用管理有异议的；⑥对审核人员的资格有异议的；⑦对认证机构或其工作人员有违反认证机构或国家质量体系，认证有关规定的；⑧认为认证机构违章收费的；⑨其他认为需要申诉的等。

    

产生ISO 9000系列标准的原因

    

(1)企业的生存和发展需要是IS09000系列标准产生的重要原因。

    

(2)各国的质量政策为ISO 9000系列标准的产生提供了条件。

    

(3)各国开展质量管理和质量保证活动的成功经验导致ISO 9000系列标准的诞生。

    

(4)保护消费者权益及其社会公共利益活动促进了Iso 9000系列标准的发展。。    

    

(5)产品责任制度的兴起促进了ISo 9000系列标准的广泛采用。    

    

(6)激烈的国际贸易竞争加速了ISO 9000系列标准的形成。