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iso9001质量管理体系审核产品数据包的数据范围

   日期:2024-01-21     作者:iso认证机构名录    浏览:26    评论:0    
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核心提示:iso9001质量管理体系审核产品数据包的数据范围
(一)产品数据包内容
 
产品数据包内容主要包括:产品的设计文件、工艺文件、调试测试和检验文件、试验验证文件;产品的保证文件、质量改进和综合管理文件;产品设计、生产、试验过程质量控制记录,特别是关键控制点、检验点记录;产品的试验大纲及报告(含关键技术攻关、环境试验、可靠性试验等);发生质量问题和质量改进情况;产品技术状态偏离、更改的相关记录;产品使用维护的相关文件和资料等,见表1(部分示例)。
 
 
图片
 
(二)产品数据包内容要求
 
产品数据包涉及的文档类别主要包括记录、文件、清单三类数据包文档。
 
1.记录类数据包
 
对于关键(重要)工序、新工艺、新材料、新设备、新环境等环节应形成质量记录,特别是对有量值要求的要填写实测数据;对于关键(强制)检验点、关键(重要)过程和不能检测、不能通过复查确认、有多余物控制要求的产品,都应保留多媒体记录,要能够真实、完整、清楚地反映产品实际状况,具体拍摄时机、位置、分辨率等要求应在设计、工艺、检验文件中明确;多媒体记录应包括产品全局和各组合(组件)及模式,多媒体记录应能明确识别产品名称、代号、编号、拍摄日期、部位等信息;多媒体数据文件产生后应按规定及时存档;多媒体信息应按同种产品、同一批次集中归档。
 
2.文件类数据包
 
按照规定的文件模版编写完整,信息清晰准确;产品数据包内容为文件类的格式应符合有关规章规范和标准要求,描述内容应翔实清楚。
 
3.清单类数据包
 
产品数据包文档清单中的每一项内容,应填写完整、准确,具有可追溯性,对于不涉及、不包含的项目以“/”标识。
 
(三)产品数据包交付和接收要求
 
产品数据包依据型号产品层次与组成,以有产品代号的组合产品为基本单元,每套实物产品对应交付一套产品数据包,包括产品概况、数据包文档清单、交付清单/记录类统计表、交付文件类统计表、交付清单/记录和交付文件。产品交付前,各单位应对数据包进行检查确认,对不符合要求的应完成整改。按要求提交数据包验收,数据包验收合格后随产品交付。产品在交付后的归零和返修过程中形成的质量与可靠性信息,应将其补充到产品数据包中。产品接收单位应按型号产品文档的存档管理要求将接收到的数据包归档备查。
 
标签: iso9001
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