江西南昌iso13485认证

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iso13485科普：

巡检结束后巡检记录需要请使用科室签字认可。

巡检中的问题与建议应记录在案，紧急情况应立即解决或向领导汇报。

每月最后一个工作日前，临床工程部门各巡检工程人员将当月巡检记录集中由分管组长审核后存档保存。

巡检反馈：临床工程部门主任或各组长应对各分管区域的巡检落实情况做反馈调查，至少半年一次，并做相应的记录。

临床使用科室应积极配合临床工程技术人员巡检工作，对于日常使用中的碰到的问题及时和工程人员沟通。

 

南昌iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。南昌医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为南昌医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

南昌企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足南昌市场预期。iso13485认证对南昌医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的南昌企业，帮助这些南昌企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。