浙江杭州iso13485认证

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iso13485科普：

高压氧舱由氧舱舱体、氧舱空气（氧气）加减压系统、氧舱供排氧系统、氧舱电器系统氧舱控制系统、氧舱空气调节系统、氧舱安全系统以及氧舱消防系统组成。

高压氧舱使用氧气、高压容器有其特殊性和危险性，属于特种设备。氧舱集机械、制冷、电子、物理等学科于一身，其配套设备繁多。目前，我国的氧舱数量得到了蓬勃发展，或氧舱设计制造、安装、维护质量不髙，或操舱人员未严格执行有关操作规程等情况，以导氧舱重大事故时有发生，安全形势严峻。因此，如何加强高压氧舱在临床中的安全使用与管理已成为业界共同面对的重要课题。

 

杭州iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。杭州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为杭州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

杭州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足杭州市场预期。iso13485认证对杭州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的杭州企业，帮助这些杭州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。