重庆忠县药品iso认证
药品iso认证联系方式:
重庆电话:4006466645
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药品知识科普:
研发的高额成本费用药品从一个理论或构思出发,经过试验筛选得到一个化学实体,再经过一系列动物及人体试验来验证其疗效和毒副作用,最后经过严格审査才成为可以应用的药品。这过程不仅时间长、花费高,而且充满风险。根据美国制药商协会的资料,平均筛选5000~10000个化合物才能开发成功一个新药,这一过程平均要花费12年时间,资金投入在3亿美元左右。由于开发时间过长,新药上市后的专利保护期相应变短。如果不能在专利期满以前收回所有投资,等专利期满之后,新药就会被其他公司合法仿制而失去垄断地位,最终不能赢利。制造商收回投资的压力最终将体现在新药的上市价格上。
药品iso认证内容:
实施iso认证是重庆忠县制药企业的根本出路。重庆忠县药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使重庆忠县制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下重庆忠县企业的立足之本,发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了规范重庆忠县药品生产流程,使企业有法可依、有章可循;另外,实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为重庆忠县药品生产企业若未通过iso认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
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