江苏宿迁iso13485认证

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iso13485科普：

备件领用

①医疗设备主管工程人员领用备件，备件管理人员填制备件出库单，并进行签字确认

②保管员按照出库单，核对备件名称、型号、规格、图号、数量进行发放，领用人当面点清，核实质量。

③对于可修复的备件要采取交旧领新制度。旧备件修复后，需经验收并入库。

备件盘点管理

①日常性盘点由仓库保管人员负责。仓库保管需做到账、卡、物相符；备件的收发、价拨和记账无差错；各类备件无超储、积压、变质、损坏现象发生。

②临床工程部门负责组织半年、年终的全面盘点。

 

宿迁iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。宿迁医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为宿迁医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

宿迁企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足宿迁市场预期。iso13485认证对宿迁医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的宿迁企业，帮助这些宿迁企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。