药品iso认证联系方式:
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药品知识科普:
新药开发的原则,医药企业若想开发出新药,应符合以下原则:①市场容量要大,这是最基本的要求。企业在开发新药前,必须在了解消费群体现实需求和潜在需求的基础上,充分掌握市场容量的大小,这也是新药开发的先决条件。②药品性能要新。与老药品相比,在使用性能、内在质量、外观装潢等方面要有所创新。③企业能力要足。企业应根据自身的能力,确定新药的开发方向,方面要符合市场需要,另一方面要发挥企业的优势,并能形成一定规模的生产能力。④经济效益要高。企业开发新药,必须进行成本收益可行性分析,要尽量挖掘原有的生产能力,综合利用原材料,降低成本。
药品iso认证内容:
实施iso认证是天津北辰制药企业的根本出路。天津北辰药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使天津北辰制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下天津北辰企业的立足之本,发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了规范天津北辰药品生产流程,使企业有法可依、有章可循;另外,实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为天津北辰药品生产企业若未通过iso认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
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