天津红桥药品iso认证
药品iso认证联系方式:
天津电话:4006466645
地址:天津北辰市南岸区亚太路9号玖玺国际8栋15楼
药品知识科普:
新药临床前和临床试验研究,新药临床前硏究的重点是药学研究、药效学研究、药物代谢动力学研究、毒理学研究和新药稳定性研究。新药要进行临床试验。在试验过程中,应注意临床试验的病例数、临床试验负责和参加单位的选择、临床试验单位和新药研制单位的职责以及临床研究监督、保护受试者安全等工作。
药品iso认证内容:
实施iso认证是天津红桥制药企业的根本出路。天津红桥药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使天津红桥制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下天津红桥企业的立足之本,发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了规范天津红桥药品生产流程,使企业有法可依、有章可循;另外,实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为天津红桥药品生产企业若未通过iso认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
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