质量管理体系的定义是:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。体系的含义是:若干有关事物互相联系、互相制约而构成的有机整体。质量管理体系是质量管理的核心,又是组织机构职责、权限、程序之类的管理能力和资源能力的综合体。质量管理体系又是质量管理的载体,是为实施质量管理而建立和运行的。
质量管理体系是实施质量方针和目标的管理系统,其内容要以满足质量目标的需要为准,是一个有机的整体,强调系统性和协调性,它的各个组成部分是相互关联的。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素加以组合,在质量方针的指引下,为达到质量目标而发挥效能。因此,一个组织的质量管理体系,包含在该组织质量管理范畴之内,但不包括质量方针的制定。任何一个组织都存在着用于质量管理的组织机构、程序过程和资源,也必然客观存在着一个质量管理体系。一个组织可以建立一个综合的管理体系,其内容可包含质量管理体系、环境管理体系、安全管理体系和财务管理体系等。
质量管理体系作为一个组织管理系统,不易直观地展现。因此,建立质量管理体系时,要形成必要的体系文件,这些文件可以直接展现并用以规范和约束各项质量行为。质量管理体系文件通常包括质量手册、管理程序性文件、技术性程序文件、质量计划及质量记录等。
质量管理体系作为一个组织管理系统,不易直观地展现。因此,建立质量管理体系时,要形成必要的体系文件,这些文件可以直接展现并用以规范和约束各项质量行为。质量管理体系文件通常包括质量手册、管理程序性文件、技术性程序文件、质量计划及质量记录等。