iso13485认证标准7.5.3条款安装活动的应用

 

iso13485认证标准7.5.3条款安装活动的原文

7.5.3安装活动

适当时，组织应将医疗器械安装要求和安装验证接收准则形成文件。

如果经同意的顾客要求允许除组织或其供方以外的外部方安装医疗器械时，组织应提供安装和安装验证形成文件的要求应保存由组织或其供方完成的医疗器械安装和安装验证的记录（见4.2.5）。

 

iso13485认证标准7.5.3条款安装活动的应用

7.5.3 安装活动

    本公司产品不涉及安装要求，该条款不适用。