iso13485认证标准7.5.5条款无菌医疗器械的应用

日期：2021-02-02 作者：iso认证机构名录浏览：1 评论：0

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iso13485认证标准7.5.5条款无菌医疗器械的专用要求的应用

iso13485认证标准7.5.5条款无菌医疗器械的专用要求的原文

7.5.5无菌医疗器械的专用要求

组织应保持每一灭菌批的灭菌过程的过程参数记录（见4.2.5），灭菌记录应可追溯到医疗器械的每一生产批

iso13485认证标准7.5.5条款无菌医疗器械的专用要求的应用

7.5.5 无菌医疗器械的专用要求

本公司产品为非无菌医疗器械，该条款不适用。

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