iso13485认证标准8.2.5条款过程的监视和测量的原文
8.2.5过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适当时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
iso13485认证标准8.2.5条款过程的监视和测量的应用
8.2.5过程的监视和测量
8.2.5.1公司人力资源部、品质部组织对管理活动、资源提供、产品实现以及监视、测量、分析和改进等质量管理体系过程进行监视，对适用的过程进行测量，以评价过程的绩效，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
8.2.5.2根据过程的特点，结合职能部门的活动和每个具体的过程来选择适当的方法，如采用统计技术对过程进行监视和测量、实施过程审核、对管理过程日常监视、内部审核等：
1)各部门根据工作内容制定本部门的质量目标，定期对质量目标的完成情况进行考核；
2)每月召开部门经理的工作汇报会，对各部门的工作绩效进行考核；
3)采用对特殊工序进行确认，统计一次送检合格率等方法对生产过程进行监控；
4)通过顾客签字确认各种质量记录的方式对服务质量进行监控。
5)通过对产品的返修率等数据的统计考核相关部门的工作质量。
6)通过对人、机、料、法、测、环等影响过程能力的因素进行监视和测量，控制产品生产过程，保证过程能力。
8.2.5.3过程的监视测量结果，没有达到预期结果，应分析原因，采取适当的纠正/或纠正措施，确保过程能力。
