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朱笑笑不理会张驰显而易见的拍马屁行为,顺势躺在零食的盖子上,歪着头继续说:“宝宝生下来了,就开始了他自己的“项目’,也就是他的一生。虽然长短不同,但每个人都有自己的“生命周期’获得不同的成就。咦?这不就是项目的临时性和独特性两大特点吗?”张驰怕朱笑笑越扯越远,赶紧插话:“是呀是呀!项目一旦证明可行,就要开始规划了。项目规划牵涉的面儿很广,咱们还是得拿红烧肉说事。”他掰着手指,一条一条地分析起来,“首先,是给谁吃、怎么吃的问题。长辈吃得少油少盐,咱俩吃可以肥肉多点儿:拌饭吃得多留点儿汤,夹馒头吃可以多来点儿肉皮····.·这,就是“需求分析’其次,定义什么叫好吃,也就是确定最终成果的质量标准。你也知道,众口难调,怎么能让大家都说好呢?”
朱笑笑皱了皱眉头,觉得这太难了,自己做的红烧肉那么好吃,可小姨就从来都不碰,说怕长肉。张驰见她不说话,就自问自答了 :“其实,“让大家都说好’这个目标本来就是不易,甚至是不可能实现的,但我们可以做到“让大多数人说好’。有时候,项目能“让关键人物说好,其他人不说不好’就算相当成功了。”朱笑笑听得眼睛发亮,张驰受到鼓励,起劲儿地说:“再次,确定为了满足需求、达到质量标准,应该做哪些事情,这就是方案里“范围’的意思,也就是你说的,要炖出一锅好吃的红烧肉,得买肉、切肉、备料等。”
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ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。陆丰医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为陆丰医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。
陆丰企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足陆丰市场预期。iso13485认证对陆丰医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的陆丰企业,帮助这些陆丰企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。





