吉林白城iso13485认证

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iso13485科普：

医院依靠自身力量进行医疗设备的维护维修管理，其维护维修模式的取向很大程度上依赖维护维修策略的定位。理论上，在医院设备维修工作中主要采用事后维修、预防性维护两种策略。对于它们的侧重和运用，决定了医院设备维护维修管理的模式。

医院依靠自身力量可做到的服务类型有

预防性维护（简称PM）：医疗设备投入医院使用后，应当周期性地对它们进行一系列科学的维护工作，以确保设备安全地处于最佳工作状态大部分医疗设备在出厂时，生产厂商在维修手册中已经详细地写明具体的PM实施计划。临床工程部门可以根据实际情况，制定适合医院自身发展的维护保养计划和规章制度。

 

白城iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。白城医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为白城医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

白城企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足白城市场预期。iso13485认证对白城医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的白城企业，帮助这些白城企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。