广东广州iso13485认证办理

 

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iso13485科普：

2016年，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》，让医疗器械使用质量受到前所未有的重视，其质量控制工作迎来历史性的机遇和挑战。但是，由于各种原因，许多医疗器械管理人员还不了解如何开展医疗器械使用质量管理，临床工程技术人员还没掌握好怎样进行质量控制和性能检测。他们渴望有相关的图书对这方面的工作进行指导。《医疗器械使用质量管理工作指南》的问世，为广大医疗器械管理工作者和临床工程技术人员提供全面且实用的参考，非常及时！

 

广州iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。广州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为广州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

广州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足广州市场预期。iso13485认证对广州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的广州企业，帮助这些广州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。