广东揭阳iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则，使用单位就“规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定”。质量技术监督管理部门据此对医疗机构进行监管。这意味着，除了强制检定的计量器具其监管重点之外，非强制检定的计量器具也在质量技术监督管理部门的监管视野之内。所有这些监管都要求医疗机构必须做好医疗器械使用质量的管理工作。

 

揭阳iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。揭阳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为揭阳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

揭阳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足揭阳市场预期。iso13485认证对揭阳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的揭阳企业，帮助这些揭阳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。