广西玉林iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

第十七条医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的，医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息

 

玉林iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。玉林医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为玉林医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

玉林企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足玉林市场预期。iso13485认证对玉林医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的玉林企业，帮助这些玉林企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。