安徽阜阳iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

第二十五条食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽査检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽査检验结论，及时发布医疗器械质量公告。

医疗器械抽查检验的特点

范围广：可针对中国境内所有医疗器械的使用单位开展；对医疗器械生产、流通、使用全过程的质量监督管理；国家局在安排国家抽查检验计划时，重点考虑涉及面广、危险系数大、不良事件频发的医疗器械。

 

阜阳iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。阜阳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为阜阳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

阜阳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足阜阳市场预期。iso13485认证对阜阳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的阜阳企业，帮助这些阜阳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。