安徽合肥iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

不收费：抽取样品还是检验样品都不得以任何理由向医疗器械使用单位收取任何费用。发公告：抽查检验的结论应当由省级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会发布医疗器械质量公告。

我国医疗器械的抽查检验工作分为全国和地方两个层级，国家食品药品监管总局制定和发布国家年度抽检工作方案，对抽样单位和检验机构的工作进行协调、指导、督查和质量考」

核。省级食品药品监督管理部门开展医疗器械抽样工作，并送交承检机构，具体由地方局组织实施。

 

合肥iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。合肥医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为合肥医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

合肥企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足合肥市场预期。iso13485认证对合肥医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的合肥企业，帮助这些合肥企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。