甘肃临夏iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

技术评价主要包括具体以下内容

技术先进性：评估计划购置设备的基本原理、各项功能指标、技术参数达到的先进程度，在国际、国内处于什么档次的水平等

设备可靠性：除了设备的使用寿命以外，还需要通过如下几个方面进行评价：在设备的规定使用时间内能否保证正常使用：能否确保其各项功能、技术指标和安全指标都能符合标住要求；是否通过了国际国内的质量认证和许可等。

 

临夏iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。临夏医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为临夏医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

临夏企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足临夏市场预期。iso13485认证对临夏医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的临夏企业，帮助这些临夏企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。