甘肃平凉iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

各业务科室在确认所提项目纳入年度采购计划后，应积极配合临床工程部门作好招标前的选型工作，编写能满足临床需求的设备性能参数。主管医院医疗设备的院长、使用科室负责人、相关使用人员以及临床工程技术人员一起要多次、反复地对准备购置的相关产品进行实地调研。调研时应侧重所购置设备的科学性及实用性。对能提供相应产品的各家厂商的医疗设备进行评价，对不同厂商同类产品性能进行比较，了解其产品在其他单位使用状况、功能利用情况、运行成本、技术先进性和适用性、市场占有率。同时，对能提供产品的各公司实力、商业信誉、售后服务也要进行调研。还需评估设备的可修性、易修性、影响维护和维修的工作量及费用，各种配件是否能及时供应，厂方维修是否及时等。选型至少应在三家以上厂商的产品（特殊情况除外），满足采购招标的要求。

 

平凉iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。平凉医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为平凉医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

平凉企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足平凉市场预期。iso13485认证对平凉医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的平凉企业，帮助这些平凉企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。