甘肃庆阳iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

根据《中华人民共和国指标投标法》《机电产品国际招标管理办法》《机电产品国际招标投标实施办法》《政府采购管理暂行办法》和《中华人民共和国采购法》等有关法规和文件的规定，医院在进行医疗设备购置时，可选择下列相应的釆购方式：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价。医院可根据所购置医疗设备的种类、金额等选择合理的购置方式，以实现加强医院资产管理、节省资金、确保投资医疗设备社会效益和经济效益、规范医疗设备采购程序的目的。

 

庆阳iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。庆阳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为庆阳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

庆阳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足庆阳市场预期。iso13485认证对庆阳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的庆阳企业，帮助这些庆阳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。