甘肃天水iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

以公开招标为例介绍招标采购的运作流程

（1）医院提出购置计划

医院根据整体医疗设备规划，提出相应购置计划。

（2）委托招标公司签订委托协议

委托具有公开招标资格的招标代理机构招标，并签订委托代理协议。

（3）编制招标文件

医院根据前期的市场调査、专业调研以及医院的实际需求，制定招标要求，即招标技术参数和规格，包括设备名称、数量、设备用途、主要规格及系统功能概述、技术参数及要求、商务要求（含备品、配件、技术培训、售后服务、到货期及付款方式）等。招标公司根据医院的这些要求，按照招标的模式，制作招标文件，并返回到医院签字确认。

 

天水iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。天水医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为天水医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

天水企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足天水市场预期。iso13485认证对天水医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的天水企业，帮助这些天水企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。