河北承德iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

立项审批

医用耗材准入审核小组对新增项目立项论证的结果，需上报院领导审阅并经医院办公会讨论通过。最终审批结果应及时反馈申请科室。

医用耗材采购程序

应按照《广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》（粤卫[2016153号）最新要求执行，目前建议分平台竞价/议价交易及直接挂网或传统线下交易两种情况讨论。前者通过公开交易平台有效解决了采购环节中困扰用户多年的品牌选择和价格产生的先天不足，有利于促进市场化竞争和降低医疗成本。

 

承德iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。承德医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为承德医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

承德企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足承德市场预期。iso13485认证对承德医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的承德企业，帮助这些承德企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。