河北秦皇岛iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

1.验收前准备

①医疗设备到货前，由使用科室、临床工程部门及相关部门共同做好安装和验收的技术准备、条件准备和组织准备，准备好场地、设备安装工程图纸、施工要求和辅助设施（水、电温湿度、防尘净化、防震、防干扰、防污染等）。设备安放场地必须达到规定的条件，以保证设备正常运行

②医疗设备到货后，使用科室应安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料。③在搬运至指定位置的过程中，相关人员要做好管理和监督工作，防止搬运过程中发生意外事故。

 

秦皇岛iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。秦皇岛医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为秦皇岛医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

秦皇岛企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足秦皇岛市场预期。iso13485认证对秦皇岛医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的秦皇岛企业，帮助这些秦皇岛企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。