河南鹤壁iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

④如外包装有明显受潮或破损时，严禁开箱，应尽快取得货运单位的有关证明文件，以便设备受损时索赔；如设备到货实际配置、型号、规格、数量与合同及装箱单不符时，不得验收；如意见不统一或对某项内容把握不准时，为稳妥起见，暂缓签收。

⑤设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理

⑥对于设备附带的操作与维修手册、电路图、光盘软件等重要资料，需进行仔细登记并由相关人员在设备验收报告单上签名确认。

 

鹤壁iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。鹤壁医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为鹤壁医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

鹤壁企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足鹤壁市场预期。iso13485认证对鹤壁医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的鹤壁企业，帮助这些鹤壁企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。