河南济源iso13485认证办理

 

 

联系方式：

手机：4006466645

公司地址：河南郑州市祥盛街10号院6号楼1806

 

iso13485科普：

⑦供货商负责设备的安装、调试，并对院方人员进行操作及基本维修技术培训和考核，并由相关人员在设备验收报告单上签名确认

⑧厂商或代理商应按合同要求向临床工程部门提交或补齐相应的技术资料

⑨大型设备应由第三方具有资质的检测机构出具合格的性能检测验收报告。

⑩设备验收报告单经使用科室验收人及临床工程部门负责人签字，确认设备验收结果。

临床工程部门固定资产管理人员根据设备验收报告单、发票及合同或（购置审批表）及时办理固定资产确认手续。

未经验收的设备严禁投入临床使用。

 

济源iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。济源医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为济源医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

济源企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足济源市场预期。iso13485认证对济源医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的济源企业，帮助这些济源企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。