河南漯河iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

①凡经医用耗材管理部门购买的医用耗材都必须办理入库手续。

②凡需人库的医用耗材都必须经医用耗材管理部门采购员或主管领导确认，仓管员进行质量、数量验收，验收合格后方可办理入库手续。

③仓管员在办理人库手续时必须仔细、认真核对发票、确认送货清单上所列材料名称规格、数量、价格与实物相符，质量合格，资质证明资料正确无误；如属无菌器械，还应严格核对生产批号、灭菌批号、产品有效期等内容。

 

漯河iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。漯河医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为漯河医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

漯河企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足漯河市场预期。iso13485认证对漯河医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的漯河企业，帮助这些漯河企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。