河南平顶山iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

①医用耗材仓库需设立专职出库岗位及人员，出库员需根据科室申领计划如实、准确制定出库单，确保产品名称、规格、数量与计划相符。

②申领科室需指定专员负责医用耗材的领出确认，如人员名单有变动，应及时到医用耗材管理部门办理交接手续，否则，由此所带来的一切损失均由科室承担。领物人领取物品时，需对所领取物品再次进行复核，包括名称、数量、规格型号、外包装、有效期等，经确认无误方可在出库单上签名确认领出。如确需代领物品时，必须出具科室领物负责人的签名及领单才能领出。

 

平顶山iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。平顶山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为平顶山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

平顶山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足平顶山市场预期。iso13485认证对平顶山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的平顶山企业，帮助这些平顶山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。