河南许昌iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

5.库房环境清洁要求

每周应定期整理货架，保持整洁，注意通风防潮，除尘，贵重物品要定期检查，对于大件物品外包装的拆卸材料应及时进行清理，不得堵塞滞留在工作区域，徒增消防安全隐患。

6.库房物资的定期盘点

根据库房管理要求，每月末需对库存物资进行盘点，包括物品的名称、数量、有效期及外包装的完好性，做到账实相符，并将摆放位置错乱的物品重新归位，避免发放失误；对于临近失效期的物品，应提前三个月做提醒并粘贴先用标识，以确保临床应用的安全可靠；对于外包装破损严重或者已过有效期的物品，应按照医疗垃圾进行处理；制定盘盈盘亏报表，经仓管及财务人员确认后按程序上报，对异常情况进行跟踪分析，查找原因，防微杜渐

 

许昌iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。许昌医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为许昌医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

许昌企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足许昌市场预期。iso13485认证对许昌医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的许昌企业，帮助这些许昌企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。