黑龙江齐齐哈尔iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

⑨使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的医疗设备，应做好交接班工作。

⑩医疗设备临床使用科室应配合临床工程部门及其他职能部门做好医疗设备安装、调试、验收、维护、计量检测、资产管理、建档等工作。

医疗设备临床使用科室应配合临床工程部门进行质控、应用分析等工作；按要求收集所属50万元以上设备的应用数据（开机时数、诊疗人次、收费等），上报临床工程部门进行设备效益分析。

 

齐齐哈尔iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。齐齐哈尔医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为齐齐哈尔医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

齐齐哈尔企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足齐齐哈尔市场预期。iso13485认证对齐齐哈尔医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的齐齐哈尔企业，帮助这些齐齐哈尔企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。