黑龙江伊春iso13485认证办理

 

联系方式：

手机：4006466645

公司地址：黑龙江省哈尔滨市道外区通江街388号

 

iso13485科普：

设备试用期一般不应超过3个月。对于试用的医疗设备，医院不作任何购买和维修许诺。原则上试用期间出现故障和损坏由供货商或厂家承担维修责任。如因仪器质量问题引起医疗纠纷，由供应商和厂家承担一切责任。试用期满之后即由供应商收回设备。试用期满后，使用科室认为需要购买该医疗设备的，按医院购置医疗设备的程序进行，并应将设备试用情况包括试用期间的效益、设备性能、质量、维修服务、价格等情况详细报告临床工程部门。有关科室不得隐瞒设备不良运行情况，以免造成医院的经济损失，否则将追究当事人及科室的责任。

 

伊春iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。伊春医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为伊春医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

伊春企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足伊春市场预期。iso13485认证对伊春医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的伊春企业，帮助这些伊春企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。