湖北十堰iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

⑤上岗培训：医护人员使用医疗设备需进行上岗操作培训，没经过培训合格的人员一律不得操作医疗设备。

⑥新进人员培训：必须进行适当的、有针对性的岗前培训，使之通过全面实践和有一定经验的人员带教，尽快达到独立工作的要求。

⑦新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，使用、操作人员必须接受相关设备性能、操作技术、维护保养等培训，掌握操作技术及流程、考核合格后才能正式上岗操作、使用仪器设备。

 

十堰iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。十堰医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为十堰医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

十堰企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足十堰市场预期。iso13485认证对十堰医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的十堰企业，帮助这些十堰企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。