湖北武汉iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

为加强医院临床医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，优化设备配置，根据前卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》和《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》等相关规定，须对医疗设备，特别是大型医疗设备实行应用分析评价管理。

临床工程部门负赉全院大型医疗设备的应用分析评价管理工作，组织临床使用科室对所配置的大型医疗设备进行数据收集、应用分析；定期发布分析报告，反馈大型设备应用分析评价结果，促进整改，为医院大型医疗设备购置提供参考依据。

 

武汉iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。武汉医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为武汉医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

武汉企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足武汉市场预期。iso13485认证对武汉医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的武汉企业，帮助这些武汉企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。