湖北咸宁iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

⑥将大型医疗设备应用分析评价结果与临床科室的相关设备申购论证情况进行比较；除不可抗力因素等原因外，如果引入的设备使用率低下、闲置或对学科建设帮助作用不明显效益低下，情况严重者建议医院给予通报批评，科室负责人需承担相应责任

⑦将应用分析评价结果报医院设备管理委员会，作为临床科室下年度设备申购的审核参考依据之一（对于虽然经济效益不太理想，但是对于学科建设、社会效益、树立医院良好社会形象方面确有必要的，可建议医院免于问责）

⑧在设备应用管理中取得明显经济效益及成绩的科室，给予通报表扬，并建议医院给予科主任及科室适当奖励，在新设备申购审核时给予适当倾斜。

 

咸宁iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。咸宁医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为咸宁医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

咸宁企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足咸宁市场预期。iso13485认证对咸宁医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的咸宁企业，帮助这些咸宁企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。