湖南益阳iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

生产厂商或授权的维护维修代理商可提供的服务类型有

①技术咨询：医院可通过生产厂商的专用热线联系到相关专业技术服务人员，咨询关于医疗设备诸如使用、维修报修或技术咨询、零配件信息等方面的内容。

②技术培训：部分厂商或授权代理商会根据用户需求有计划地为医院使用人员、临床工程技术人员提供专业化的使用培训、维护保养技术培训等。

③零备件或备用机的供应：医疗设备的生产厂商或授权的维护维修代理商在国内都设有零配件仓库，配备有充足的易损易耗零配件、耗材和电路板，可保障医院用户医疗设备或系统正常运转；另外，部分代理商也可提供某些设备、模块或附件的备用品。

 

益阳iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。益阳医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为益阳医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

益阳企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足益阳市场预期。iso13485认证对益阳医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的益阳企业，帮助这些益阳企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。