湖南张家界iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

社会化第三方可提供的维护维修服务类型有：

①工程师服务：工程师队伍主要由各专业生产厂商、医院等长期从事某类专业医疗设备维护维修技术服务的专家组成，可以为医院用户提供日常质控监测。保养、升级、培训、维修技术支持等多项高水平的服务。

②零配件供应：社会化第三方维护维修服务商主要通过整机购买市场上、各大医院淘汰、换代或报废的机型，并将整机拆分成各个零配件用于提供有需要的医院用户，属于二手零配件。另外，也有些零备件是经过修复的零配件，还有些是通过专业公司代工生产的替代品。

 

张家界iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。张家界医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为张家界医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

张家界企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足张家界市场预期。iso13485认证对张家界医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的张家界企业，帮助这些张家界企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。