湖南长沙iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

③维护维修服务的销售：社会化第三方维护维修服务商销售的维修服务需要根据公司专业技术工程师的专长、零配件的库存等因素来决定服务合同的类型。服务的医疗设备一般都是市场上使用时间较长的，存有量较大的

社会化第三方维护维修服务特点

①零配件费用较低：由于属于二手零配件、二次修复配件或替代品，因此价格相比原厂较低，但质量的好坏需要时间的检验。

 

长沙iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。长沙医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为长沙医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

长沙企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足长沙市场预期。iso13485认证对长沙医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的长沙企业，帮助这些长沙企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。