吉林四平iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

建立和实施规范、有序、高效的维修管理既可以有效地控制医院医疗设备的维修成本，提高设备的使用率、完好率，也可以有效地维护医院自身权益和提高医院器械维修的整体管理水平。

①医疗设备发生故障后，临床使用科室应当立即停止使用，在第一时间内通知临床工程部门进行维修或处理，并认真填写维修申请单，准确地描述故障设备的名称、型号、故障现象等。

②临床工程技术人员在收到报修通知后，应当迅速、及时到达故障现场，认真核对医疗设备的名称、型号、生产或使用日期，并仔细询问临床使用人员故障发生前后的基本情况，确认故障现象。

 

四平iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。四平医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为四平医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

四平企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足四平市场预期。iso13485认证对四平医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的四平企业，帮助这些四平企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。