江苏徐州iso13485认证办理

 

 

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公司地址：江苏南京市中华路50号国际经贸大厦36楼

 

iso13485科普：

6.备件出入库计价管理

①人库备件以实际采购价格入账，即以实际价计价；出库备件需按统一规定划价后方可出库。

②入库单和出库单必须及时登记入账。将审批、审核无误的收发料单按要求输入计算机。

③对日常的库存信息，包括周报表、月报表、定额执行情况等按规定日期上报至临床工程部门主管领导

7.信息管理

①备件信息系统的数据录入、查询、复制、修改，报表的接收、发送和传递，使用统一的备件编码，做到在全系统内对各类备件进行统一描述。严禁越权操作，以防信息的丢失与泄密。

②对录入数据要适时、真实，不得虚报、迟报、瞒报，以保证数据库内容的翔实、可靠。

 

徐州iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。徐州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为徐州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

徐州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足徐州市场预期。iso13485认证对徐州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的徐州企业，帮助这些徐州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。