江苏盐城iso13485认证办理

 

 

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iso13485科普：

③根据采购工作性质和业务流程特点，备件信息系统设计应包括：采购计划、统计报表仓储管理、档案管理、综合査询、系统维护等模块。综合査询模块需具备合同责任査询系统，内容包括合同签订人、责任人、审批人、执行过程、价格比较、到货结算情况等，其他功能如：库存备件、客户档案查询等；仓储管理模块中应具备库存预警系统。

④备件信息系统中各项数据、信息均系企业商业机密，应做到定期数据备份，不得丢失或随意删除。

 

盐城iso13485认证简介：

ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。盐城医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为盐城医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

 

盐城企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足盐城市场预期。iso13485认证对盐城医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的盐城企业，帮助这些盐城企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。